内容简介
解读(药品注册管理办法) 内容简介
2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行多方面解读，全书共分为三个部分。个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介绍不同之处背后的政策要求，第三部分对常见问题进行相关的解答。全书对新颁布的药品注册管理办法中有变化的条款和相关法律法规逐条进行了多方面、非常不错的、详尽的解读，使相关企业从深层次、多角度全面理解中国的药品卫生改革带来的积极效应，本书内容全面，实用性较强，适合药企管理者和相关人员阅读使用。
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