内容简介
临床试验统计学/药物临床试验设计与实施丛书 本书特色
★首次将数理统计学在临床试验领域应用的进行了总结
★以国际和我国临床试验生物统计学指导原则为基础进行科学解读
★可帮助读者完成临床试验的设计、管理、资料分析、结果报告等环节
★“十三五”国家重点图书出版规划
临床试验统计学/药物临床试验设计与实施丛书 内容简介
本书系统介绍新药、医疗器械临床试验的统计学要求、规范和方法，用于指导临床试验的设计、管理、资料分析、结果报告等。是以靠前和我国临床试验生物统计学指导原则为基础，以我国临床试验统计学工作小组全体成员就临床试验统计学的理论、方法、法规、指导原则等诸多方面达成的一系列共识为蓝本，并对共识进行深度解读。
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